2017年7月21日,普恩生物獲得8711萬人民幣的戰(zhàn)略投資,投資方為步長制藥。
北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司,成立于2013年04月17日,致力于先進醫(yī)用體外診斷試劑及新功能生物分子材料的研發(fā),制造,銷售和技術(shù)服務(wù)。北京普恩光德公司擁有雄厚的學術(shù)背景與應(yīng)用開發(fā)實力研發(fā)及管理團隊集中了醫(yī)療學者、行業(yè)研究者,臨床專家、海歸精英等各方面人才,其中博士以上學歷占2人,碩士以上學歷占14人,本科以上技術(shù)人員占比一半以上。公司目前已搭建了全套的體外診斷試劑的研發(fā)平臺,包含酶聯(lián)免疫吸附法、微孔板化學發(fā)光法、熒光免疫層析法、磁微粒化學發(fā)光法、膠體金等免疫方法學技術(shù)平臺,完成了從原材料篩選、反應(yīng)體系構(gòu)建、臨床比對驗證、至最終產(chǎn)品獲批上市的整個研發(fā)流程,現(xiàn)已有十二個研發(fā)項目通過CFDA注冊,四個項目通過CE認證,其中腫瘤標志物項目BTA檢測為國內(nèi)首個獲CFDA認可的膀胱腫瘤標志物,獲得相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业暮迷u認可。
普恩生物現(xiàn)有二十余個在研項目,產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋呼吸系統(tǒng)、腎功能、胰腺、腫瘤、心腦血管及傳染病等疾病診斷領(lǐng)域,研發(fā)項目設(shè)置以多指標聯(lián)合檢測,涵蓋領(lǐng)域內(nèi)主要檢測指標,兼顧全自動化和快速檢測,產(chǎn)品的靈敏度、特異性、精密性以及穩(wěn)定性均可滿足臨床檢測要求。計劃每年推出一到兩個國內(nèi)首家的檢測指標,填補國內(nèi)IVD領(lǐng)域的空白。
普恩生物遵循快速精準,站在生命科學的前沿的方針,全面執(zhí)行ISO13485和YY/T0287質(zhì)量管理體系標準,持續(xù)為醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學、食品安全等領(lǐng)域的用戶,提供便捷、可靠的生物功能產(chǎn)品與服務(wù)。