2017年3月27日,艾欣達(dá)偉醫(yī)藥獲得A輪融資,金額未透露,投資方為南車時(shí)代高新、仙瞳資本。
2020年2月28日,艾欣達(dá)偉醫(yī)藥獲得1億人民幣的A+輪融資,投資方為同創(chuàng)偉業(yè)、康成亨投資、國家中小企業(yè)發(fā)展基金(國中創(chuàng)投)、蘇蘭投資、華大共贏。
深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd)(以下簡稱“艾欣達(dá)偉”或“公司”)創(chuàng)立于2014年,于2017年8月正式遷入深圳,注冊在深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園,公司注冊資本金人民幣1415.15萬元,法人代表段建新博士。
深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals.,Ltd)是一家專注于研發(fā)抗腫瘤新藥的高新科技企業(yè)。公司團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)始人段建新博士和謝燕彬女士帶領(lǐng)下,利用特定的腫瘤微環(huán)境進(jìn)行自主創(chuàng)新的前藥設(shè)計(jì)和篩選,開發(fā)出了系列的具有全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的精準(zhǔn)靶向小分子抗癌前藥化合物,并在3個(gè)平臺和4個(gè)臨床治療急需領(lǐng)域完成產(chǎn)品布局和儲備,目前正在有序的推進(jìn)臨床前和臨床研究。艾欣達(dá)偉將不負(fù)使命,讓中國的創(chuàng)新藥物造福全球患者。
公司的新藥研發(fā)是基于段建新博士領(lǐng)導(dǎo)的美國團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)的利用AKR1C3酶進(jìn)行前藥設(shè)計(jì)和篩選平臺,已有多種產(chǎn)品處于臨床前研發(fā)階段。現(xiàn)階段重點(diǎn)推進(jìn)的全球首創(chuàng)(First in Class)抗癌新藥AST-3424(TH3424)已經(jīng)完成了GMP條件下的原料藥及制劑的生產(chǎn),GLP毒理試驗(yàn)已經(jīng)完成,2018年4月份在美國獲得臨床批準(zhǔn),2019年6月13日在中國獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),主要擬開發(fā)適應(yīng)癥為肝癌、胃癌、肺癌、腎癌、前列腺癌、血液病(T細(xì)胞白血?。┑葠盒阅[瘤。
近年來,伴隨著癌癥發(fā)病率的上升,對抗癌藥物開發(fā)需求大為提高。尤其是對新的靶向定位藥物的需求更是迅速增長。據(jù)最新的市場統(tǒng)計(jì),2015年全球抗癌藥物市場容量已經(jīng)超過1000億美元。根據(jù)Allied Market Research的預(yù)測,全球抗癌藥的市場在2020年將會達(dá)到近1200億美元。在抗癌藥的全球市場中,靶向藥物已經(jīng)成為市場主流,其市場容量在過去的6年中持續(xù)增長。據(jù)藥度的最新統(tǒng)計(jì),2015年靶向藥物合計(jì)銷售額501億美元,占到整個(gè)抗癌藥物市場的62%,其中小分子靶向藥物的合計(jì)銷售額192億美元,為抗癌藥市場的23%。
與歐美等發(fā)達(dá)國家不同,我國抗癌藥物市場還是以傳統(tǒng)的常規(guī)化療藥物為主,占市場份額的60%以上,而靶向藥物的市場占有率不足20%,不及歐美等國家的一半(IMS數(shù)據(jù))。然而另一方面,我國癌癥發(fā)病率和死亡率居高不下。根據(jù)WHO《全球癌癥報(bào)告2014》報(bào)導(dǎo),全球新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲,其中大部分在中國,中國新增癌癥病例高居第一位。全國腫瘤登記中心發(fā)布的2012年數(shù)據(jù)顯示,中國每年新增癌癥病例約350萬,死亡病例250萬。在肝癌、食管癌、胃癌和肺癌等4種惡性腫瘤中,中國新增病例和死亡人數(shù)均居世界首位。歐美腫瘤患者5年生存率大約在60%至70%,而我國的數(shù)字僅為30%左右。因此,中國腫瘤領(lǐng)域面臨著有巨大的未滿足的臨床需求,療效好、毒性低、價(jià)格合理的靶向抗癌藥物將會造福我國廣大癌癥患者,同時(shí)也會給投資者帶來合理的回報(bào)。
我國肝癌的發(fā)病率為29/10萬人,食管癌為22/10萬人,新增肝癌和食道癌患者約占全球一半,死亡分別占全球的51%和49%。目前對于臨床上治療肝癌和食管癌的有效藥物非常缺乏。索拉菲尼是目前全球批準(zhǔn)的唯一的治療肝癌的靶向藥物,平均只能延長病人生存期2個(gè)多月,且價(jià)格昂貴,每月病人費(fèi)用約42,000元人民幣。雖然拜爾公司推出了花費(fèi)達(dá)到15萬元人民幣后病人可終身免費(fèi)使用的政策,但高達(dá)15萬元的費(fèi)用也使許多病人望而卻步,而且索拉菲尼治療效果非常有限。治療食管癌的靶向藥物只有赫賽汀(Herceptin),尚無批準(zhǔn)的靶向小分子藥物。AST-3424在肝癌和食管癌的臨床前研究表現(xiàn)出優(yōu)異的藥效,一旦開發(fā)成功將會極大程度地滿足我國廣大患者的需求,市場潛力巨大。
僅以肝癌為例,如果AST-3424將來病人終身使用的價(jià)格定為中國病人更負(fù)擔(dān)得起的10萬元(僅為索拉菲尼的40%),以每年我國新發(fā)肝癌病人(40萬左右)中1/10的病人使用的保守估計(jì)來計(jì)算,年銷售額將達(dá)到40億元。再加上日本、韓國等亞洲國家市場,數(shù)字將極為可觀。此外, AST-3424在肺癌、腎癌和T-淋巴細(xì)胞白血病等腫瘤模型中也顯示了優(yōu)異的藥效,適應(yīng)癥十分廣泛。預(yù)計(jì)AST-3424將會擁有不少于10億美元的亞洲市場。