2017年2月3日,為正生物在新三板掛牌上市。
廈門為正生物科技股份有限公司成立于2013年7月,位于海峽西岸廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是新三板掛牌企業(yè)(證券代碼:839355)。作為一家從事快速診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司,公司著眼于技術(shù)創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)POCT的檢測(cè)試劑和儀器,利用現(xiàn)有渠道優(yōu)勢(shì)開(kāi)拓醫(yī)療市場(chǎng),以期成為POCT快速診斷醫(yī)療領(lǐng)域的領(lǐng)先者。
公司擁有近1000平方米的標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房,并建有近500平方米的研發(fā)中心,于2014年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的質(zhì)量體系(GMP)考核,獲得福建省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,并于2015年獲得ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等國(guó)際認(rèn)證。公司于2015年獲廈門市科技局認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”。截至2018年4月,公司已獲得二類體外診斷試劑10個(gè)產(chǎn)品文號(hào),三類體外診斷試劑8個(gè)產(chǎn)品文號(hào),以及免疫分析儀器的產(chǎn)品文號(hào)2個(gè)。公司目前有多個(gè)核心技術(shù)專利,已獲授權(quán)15項(xiàng)國(guó)內(nèi)專利,包括發(fā)明專利5項(xiàng)、實(shí)用新型專利9項(xiàng)和外觀專利1項(xiàng)。公司擁有前端的抗原抗體原料研發(fā)和制備平臺(tái)、成熟的免疫層析技術(shù)平臺(tái)和處于創(chuàng)新研發(fā)的微流控平臺(tái)。
為正生物是“福建省百人計(jì)劃”和“廈門市雙百計(jì)劃”落戶企業(yè),是《廈門市“十三五”生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)扶持企業(yè)。公司擁有具備國(guó)內(nèi)外著名生物醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)研發(fā)人員和營(yíng)銷管理人員,研發(fā)團(tuán)隊(duì)包括國(guó)內(nèi)外專家,擁有扎實(shí)的技術(shù)沉淀、創(chuàng)新的技術(shù)和項(xiàng)目。核心研發(fā)人員和管理人員在體外診斷試劑行業(yè)擁有多年的工作經(jīng)驗(yàn),積累了穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝技術(shù)和扎實(shí)的研發(fā)實(shí)力。公司以“專注診斷科技,提高生命質(zhì)量”為宗旨,打造體外診斷試劑技術(shù)和健康管理結(jié)合的創(chuàng)新平臺(tái),為大眾的生命健康事業(yè)保駕護(hù)航。
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