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鼎泰藥研

  • 公司名稱:江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司
  • 項(xiàng)目描述:鼎泰藥研是一家藥物臨床前毒理研究和安全性評價(jià)技術(shù)服務(wù)商,業(yè)務(wù)涉及藥物、食品、獸藥、化妝品等領(lǐng)域,試驗(yàn)項(xiàng)目包括單次和多次給藥毒性試驗(yàn)、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)等。
公司地址:南京市江北新區(qū)新錦湖路3-1號中丹生態(tài)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園一期A棟825-6室
成立時(shí)間:2008-06-10
公司網(wǎng)址:http://www.tripod-glp.com/
企業(yè)發(fā)展階段:已上新三板
創(chuàng)始人:張雪峰
管理團(tuán)隊(duì):張雪峰 楊嘉明 劉建華 付雪青 蔣煜 許強(qiáng)
融資情況:

  2016年1月8日,鼎泰藥研在新三板掛牌上市,股票代碼:835412。

發(fā)展歷史和介紹:

  江蘇鼎泰藥物研究股份有限公司(簡稱“鼎泰藥研”)成立于2008年,地處國家級江北新區(qū)核心區(qū),前臨長江、背倚老山國家森林公園,緊靠長江隧道出口。公司總面積1.6萬平方米,現(xiàn)團(tuán)隊(duì)有200余人,配置國際先進(jìn)儀器500多套和行業(yè)領(lǐng)先的計(jì)算機(jī)化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
 
  鼎泰藥研是國內(nèi)較早獲得CFDA認(rèn)證,可開展九項(xiàng)藥物非臨床安全性評價(jià)的領(lǐng)先GLP實(shí)驗(yàn)室,也是國內(nèi)首家掛牌資本市場的GLP實(shí)驗(yàn)室。公司主要為國內(nèi)外藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)提供符合國際注冊要求的非臨床安全性評價(jià)、化學(xué)藥和生物大分子藥物臨床前藥代動力學(xué)、組織交叉、免疫原性評價(jià),以及人體臨床生物樣本檢測分析服務(wù)。

企業(yè)內(nèi)容:

  鼎泰藥研經(jīng)過10年的建設(shè),已建成符合FDA/OECD/CFDA多方認(rèn)證要求的GLP質(zhì)量體系。鼎泰藥研于2011年01月首次通過CFDA GLP九項(xiàng)資質(zhì)認(rèn)證,且均順利通過每三年的CFDA GLP復(fù)查;并于2011年開始籌備和建立動物福利和保障體系,并在2012年通過國際動物福利組織AAALAC檢查,2015年和2018年通過AAALAC復(fù)查。
 
  2017年開始,公司已開展多項(xiàng)支持CFDA/FDA IND中美雙報(bào)項(xiàng)目,同時(shí)進(jìn)行OECD認(rèn)證相關(guān)準(zhǔn)備工作,預(yù)計(jì)2019年接受FDA檢查及OECD認(rèn)證,致力于為藥物研發(fā)提供世界一流和體現(xiàn)行業(yè)價(jià)值的一體化服務(wù)。

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